CHILDREN

Descrizione
Spray nasale indicato nelle riniti e rinosinusiti vasomotorie non allergiche cellulo-mediate (NARNE, NARES, NARMA e NARESMA), nelle riniti e rinosinusiti vasomotorie allergiche (IgE mediate) di grado lieve e moderato, nonché nei soggetti sottoposti a intervento chirurgico FESS (Functional Endoscopic Sinus Surgery), per creare un effetto protettivo sulla mucosa respiratoria e favorire la riparazione tissutale anatomica e funzionale.
È utile nel trattamento delle riniti e rinosinusiti vasomotorie sopra indicate quando è presente rinorrea acquosa associata a uno o più dei seguenti sintomi:
– starnuti (anche a salve);
– naso chiuso in entrambe le narici;
– prurito nasale;
– congiuntivite con occhi rossi o pruriginosi.
CELMAST esplica un’azione protettiva della mucosa respiratoria attraverso l’effetto barriera fornito dall’acido ialuronico ad alto e basso peso molecolare, favorendo la riparazione tessutale. Inoltre, esplica un’azione di protezione delle mastcellule riducendone la reattività sensibilizzata e diminuisce la produzione e la migrazione di eosinofili e neutrofili responsabili dell’infiammazione, del danneggiamento della mucosa e l’insorgenza della sintomatologia sopra descritta.
Modalità d’uso
Per bambini (3-12 anni):
Spray nasale: 1 o 2 erogazioni per narice due volte al giorno (mattina e sera). Durata minima: almeno 10 giorni; può essere prolungato fino a venti giorni al mese per tre mesi consecutivi.
Per spray nasale (bambini e adulti)
1) Soffiare il naso per rimuovere muco o residui per permettere al prodotto di raggiungere efficacemente le aree nasali.
2) Agitare prima dell’uso.
3) Togliere la sicurezza dell’erogatore e il cappuccio protettivo.
4) Caricare la pompetta premendo 2-3 volte finché si ottiene una nebulizzazione regolare.
5) Inserire delicatamente l’erogatore in una narice, mantenendo la testa eretta e inclinata leggermente in avanti.
6) Premere una volta lo spray mentre si inspira lentamente attraverso il naso.
7) Ripetere nell’altra narice seguendo le stesse modalità.
Note: non espirare e non soffiarsi il naso subito dopo l’applicazione per non disperdere il prodotto (attendere 10-15 minuti). L’uso nei bambini deve essere supervisionato o coadiuvato da un adulto.
Componenti
Sostanze funzionali: sodio ialuronato 350-1.150 KDa allo 0,3% (acido ialuronico sale sodico), palmitoiletanolamide.
Eccipienti: acqua purificata FU, alcool etilico, aroma menta, eucaliptolo, paraossibenzoato di metile, paraossibenzoato di propile, polisorbato 80, sodio cloruro, sodio fosfato monosodico biidrato (o acido citrico monoidrato), sodio fosfato bisodico dodecaidrato (o sodio citrato biidrato).
Avvertenze
– Effettuare tutte le operazioni di somministrazione con delicatezza, evitando di inserire troppo profondamente la punta dell’erogatore nelle narici e mantenendo la posizione eretta durante l’uso.
– Chiudere bene il flacone dopo ogni applicazione.
– Conservare il prodotto lontano dalla luce e da fonti di calore diretto. Non conservare in frigorifero.
– Non usare il prodotto per più di 20 giorni consecutivi al mese.
– Nel caso si manifestino effetti indesiderati persistenti o gravi, interrompere l’uso e consultare il medico o il farmacista.
– Per i bambini, l’uso deve essere effettuato sotto supervisione di un adulto.
– Ipersensibilità (allergia) ad uno qualsiasi dei componenti del prodotto.
– Uso in soggetti con infezioni virali o batteriche delle vie respiratorie superiori non trattate.
– Uso in bambini sotto l’età indicata o in presenza di condizioni che richiedano specifica valutazione medica.
– Ipersensibilità (allergia) ad uno qualsiasi dei componenti di CELMAST.
– Uso in soggetti con infezioni virali o batteriche delle vie respiratorie superiori non trattate.
– Uso in bambini sotto l’età indicata o in presenza di condizioni che richiedano specifica valutazione medica.
Effetti indesiderati (possibili effetti collaterali)
Gli effetti più frequenti sono:
– bruciore nelle narici subito dopo la somministrazione.
Può verificarsi anche:
– irritazioni della gola e del palato;
– starnutamento e lacrimazione.
Gli effetti più rari sono:
– epistassi (piccole perdite di sangue dal naso), specialmente nei soggetti con fragilità vasale nasale.
Il sovradosaggio del prodotto fa aumentare le probabilità che si verifichino gli effetti indesiderati descritti.
Nel caso si manifestino effetti indesiderati persistenti o gravi, interrompere l’uso e consultare il medico o il farmacista.
Tutte le operazioni devono essere eseguite con delicatezza: evitare di inserire troppo profondamente l’erogatore nelle narici e mantenere la posizione eretta durante l’applicazione.
Dopo ogni somministrazione:
– chiudere bene il flacone;
– non esporre alla luce diretta;
– conservare lontano da fonti di calore.
La soluzione per aerosol terapia deve essere somministrata esclusivamente mediate una doccia nasale micronizzata. Non utilizzare nebulizzatori con mascherine o boccagli orali specifici per trattare le basse vie respiratorie. Non utilizzare il prodotto dopo la data di scadenza. La soluzione di CELMAST non è sterile e non è iniettabile. Tenere il prodotto fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non utilizzare il prodotto se il flacone non si presenta integro e ben sigillato.
Conservazione
Conservare a temperatura compresa tra 10°C e 30°C.
Validità a confezionamento integro: 24 mesi.
Formato
Flacone da 15 ml.
Cod. 012