Test di gravidanza per autodiagnosi su sangue capillare.
Il dispositivo è destinato all’uso come test di prima istanza per l’autodiagnosi precoce di un possibile stato di gravidanza attraverso il rilevamento qualitativo della beta hCG nel sangue capillare.
Caratteristiche del test
Sensibilità analitica: 10 mIU/ml.
Sensibilità diagnostica: 100%.
Specificità diagnostica: 99,4%.
La membrana analitica del dispositivo contiene i seguenti reagenti:
– Goat an2-αCG
– Goat an2-mouse IgG
– mAb an2-βhCG.
Modalità d’uso
Esecuzione del test manuale.
Campione di sangue intero, non pretrattato, prelevato dal polpastrello dopo puntura con pungidito.
Tempi e temperature: 10 minuti a temperatura ambiente.
Interpretazione dei risultati: verifica visiva della presenza della banda di controllo nella zona C e della banda del test nella zona T.
Avvertenze
Non utilizzare il test dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
Ogni test di gravidanza per uso personale contenuto nella confezione deve essere utilizzato solo una volta.
Non può essere riutilizzato dopo l’uso.
Solo per uso diagnostico in vitro. Non per uso interno.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare il test se la confezione è danneggiata.
Soggetti affetti da disabilità visiva e più in generale da qualsiasi altro tipo di disabilità devono essere supportati da persone in grado di eseguire ed interpretare correttamente il test.
Dopo l’uso smaltire tutti componenti in ottemperanza alle vigenti norme locali. Per maggiori informazioni, sul corretto smaltimento, rivolgersi alle autorità comunali competenti o al proprio farmacista.
Il dispositivo può essere utilizzato entro la data di scadenza riportata sul sacchetto sigillato.
Non congelare.
Conservazione
Prima dell’uso conservare la confezione ad una temperatura compresa tra +4 e +30°C.
Se conservata in frigorifero, tenere la confezione 30 minuti a temperatura ambiente prima di utilizzare il test.
Il kit contiene due dispositivi (test), conservare quello non utilizzato nella propria confezione, senza aprire il sacchetto sigillato, ad una temperatura compresa +4 e +30°C.
Formato
La confezione contiene 2 test:
– 2 sacchetti di alluminio sigillati contenenti ciascuno un dispositivo First To Know e una bustina essiccante
– 3 pungidito monouso sterili
– 2 salviettine disinfettanti
– 2 cerotti
– istruzioni per l’uso.
Cod. 8001-2CE