Descrizione
HYADROL è un dispositivo medico di classe III, sterile, monouso ad uso infiltrativo intra-articolare. Si presenta come un liquido incolore, viscoso e trasparente a pH neutro (6,5/7,5). È costituito da acido ialuronico (1%) e adelmidrol (2%). Il dispositivo non contiene derivati del sangue umano. Non contiene né incorpora tessuti o sostanze di origine animale né derivati. Il dispositivo non incorpora, come parte integrante, sostanze medicinali. È un dispositivo destinato a favorire l’ottimizzazione del naturale processo di lubrificazione di tipo viscoelastico sostenuto dall’acido ialuronico nel trattamento di dismetabolismi a livello della capsula articolare associati ad atropatie degenerative.
Componenti
Acqua per preparazioni iniettabili, adelmidrol, sodio ialuronato, cloruro di sodio, potassio fosfato monobasico biidrato, EDTA disodico, sodio idrato.
Modalità d’uso
1 infiltrazione intra-articolare ogni 7 sette giorni per 5 settimane, salvo diverso parere del medico. Utilizzare un ago sterile di dimensioni appropriate (da 18 G a 27 G). la somministrazione di HYADROL può essere effettuata solamente del personale medico qualificato, in adeguate condizioni ambientali ed osservando le norme di tecnica previste per l’infiltrazione intra-articolare.
Avvertenze
Particolari attenzioni devono essere adottate in pazienti con infezioni in atto in sedi vicine a quella da infiltrare, onde evitare l’insorgere di artriti batteriche. In caso di infiammazione acuta con abbondante versamento endoarticolare, si consiglia di ridurre il versamento mediante artrocentesi evacuativa e, contestualmente, procedere con l’iniezione intra-articolare di HYADROL. Si raccomanda di non sottoporre l’articolazione a carichi eccessivi nelle ore immediatamente successive all’infiltrazione. Non sterilizzare nuovamente, non riutilizzare porzioni di soluzione non utilizzate, non utilizzare se la confezione è aperta o danneggiata in quanto potrebbe essere compromessa la sterilità del prodotto. Il riutilizzo del dispositivo potrebbe comportare rischi di contaminazione microbiologica del paziente. Il prodotto non è indicato per i soggetti già sensibilizzati ai componenti presenti nella formulazione. Interrompere il trattamento in caso di insorgenza di qualsiasi effetto indesiderato. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Non utilizzare dopo la data di scadenza. Non sono conosciuti fenomeni di teratogenicità. In ogni caso si raccomanda di non utilizzare il dispositivo durante la gravidanza e l’allattamento, salvo diverso giudizio del medico.
Conservazione
Conservare il prodotto in luogo fresco e asciutto a temperatura ambiente.
Validità a confezionamento integro: 36 mesi.
Verificare la data di scadenza indicata sulla confezione e sul prodotto. La data di scadenza indicata sulla confezione si riferisce al prodotto in confezionamento integro e correttamente conservato.
Formato
Siringa pre-riempita sterile monouso contenente 2 ml di HYADROL.
Cod. 6301