Descrizione
Assemblato (Kit) contenente 3 dispositivi medici recanti la marcatura CE (Isonebial, Spray-sol e siringa Luer-Lock).
– Isonebial Kit è indicato per la pulizia anche quotidiana delle fosse nasali. Ammorbidisce il muco favorendone l’eliminazione e ristabilisce un giusto grado di idratazione delle mucose nasali secche o incrostate, migliorando la respirazione. L’ectoina contenuta in Isonebial ha un effetto protettivo e un’azione idratante che dona sollievo alla mucosa irritata. La soluzione contenuta nei flaconcini monodose può essere somministrata tramite Spray-sol o anche con aerosol terapia.
– Spray-sol è un dispositivo medico specificamente progettato per effettuare trattamenti topici delle cavità nasali e sinusali e consente la somministrazione rapida della soluzione tramite nebulizzazione in particelle di grandezza tra 10 e 20 micron, adatte per il trattamento delle vie aeree superiori. Grazie alla sua forma appositamente studiata, si adatta in modo ergonomico alla narice del bambino, ma può essere utilizzato anche dall’adulto.
Spray-sol è indicato per l’uso da parte di un solo paziente, ma può essere utilizzato più volte. È quindi molto importante una pulizia accurata dopo ogni utilizzo per garantirne il funzionamento ottimale e assicurarne la durata. Lavare Spray-sol sotto l’acqua corrente tiepida, con l’eventuale aggiunta di una goccia di sapone neutro (non abrasivo). Prima di riporlo, asciugare Spray-sol con un panno morbido.
Modalità d’uso
Per utilizzare correttamente Isonebial Kit è necessario:
– staccare un flaconcino monodose e scaldarlo fra le mani prima di somministrare la soluzione;
– aprire il flaconcino ruotando il cappuccio, collegarlo alla siringa inclusa nella confezione ed aspirare la soluzione da nebulizzare;
– fissare la siringa, riempita con la soluzione da nebulizzare, avvitandola all’apposito ugello di Spray-sol;
– nei lattanti e bambini piccoli (sotto i 3 anni e comunque in funzione del livello di collaborazione) è necessario effettuare il lavaggio in posizione sdraiata su un fianco, tenendo la testa reclinata da un lato e inserendo delicatamente Spray-sol nella narice superiore. Spingere energicamente sul pistone della siringa per nebulizzare la soluzione;
– nei bambini più grandi e negli adulti, tenere il busto in avanti con il capo lievemente inclinato su un lato ed inserire Spray-sol nella narice superiore. Spingere sul pistone della siringa per nebulizzare la soluzione;
– ripetere le stesse operazioni per l’altra narice, cercando di suddividere equamente la soluzione contenuta nella siringa tra le due narici;
– prima di riporre il dispositivo sciacquare la siringa sotto l’acqua corrente e lavare Spray-sol.
È consigliabile rispettare la seguente frequenza di utilizzo:
– Lattanti: instillare alcune gocce in ciascuna narice, più volte al dì, in genere prima della poppata o prima di dormire.
– Bambini e Adulti: 1-3 lavaggi per narice, più volte al giorno.
Componenti
Ogni flaconcino di Isonebial contiene: sodio cloruro; ectoina; sodio fosfato, polivinilpirrolidone, acqua. Non contiene conservanti.
Avvertenze
La soluzione non è iniettabile. Impiegare il prodotto esclusivamente per l’uso a cui è destinato. Nei bambini sotto l’anno d’età e in caso di terapia farmacologica concomitante utilizzare dietro consiglio medico. In caso di reazioni avverse sospendere l’utilizzo del prodotto e contattare il medico. Non usare per più di 30 giorni consecutivi, oppure consultare il parere del medico. In caso di utilizzo della soluzione per aerosol, si raccomanda di seguire le istruzioni dell’apparecchio. Non utilizzare dopo la data di scadenza. Prima di ogni utilizzo, controllare che i dispositivi siringa e Spray-sol non siano danneggiati; se risultassero danneggiati, non utilizzarli per effettuare la nebulizzazione. Spray-sol è destinato ad un solo paziente, ma può essere riutilizzato per più nebulizzazioni. Per il riutilizzo, effettuare adeguatamente la pulizia. Utilizzare Spray-sol finché è mantenuta l’integrità meccanica e la capacità di nebulizzare la soluzione. Si consiglia di non utilizzare Spray-sol e siringa oltre i 6 mesi dal primo impiego. Riporre la siringa nell’apposita confezione dopo ogni utilizzo in quanto è destinata al multiuso. L’uso di Spray-sol da parte di bambini o di persone non autosufficienti, deve avvenire sotto la supervisione di un adulto che abbia letto le presenti istruzioni d’uso. Tenere lontano dalla portata e dalla vista dei bambini.
Conservazione
Il prodotto deve essere conservato in luogo fresco ed asciutto al riparo dalla luce e da fonti di calore, non conservare in frigorifero.
La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto integro e correttamente conservato.
Validità a confezionamento integro: 36 mesi.
Validità post-apertura: richiudere immediatamente il flaconcino. Il contenuto del flaconcino deve essere riutilizzato entro le successive 12 ore dopo la prima apertura.
Formato
– 20 flaconcini monodose da 5 ml (Isonebial);
– 1 Spray-sol;
– 1 siringa Luer-Lock da 5 ml;
– 1 contenitore personalizzabile per riporre Spray-sol e siringa.
Cod. 3065