Descrizione
Dispositivo medico utile per migliorare la mobilità dell’articolazione del ginocchio, il cui trattamento terapeutico primario è costituito dalle seguenti funzioni:
1. Effetto barriera.
2. Attività lubrificante.
3. Supporto meccanico in caso di terapia farmacologica in corso.
Si raccomanda l’utilizzo di MD-KNEE da parte di personale sanitario qualificato, presso Strutture sanitarie private o pubbliche per:
– migliorare la mobilità del ginocchio;
– favorire la distensione muscolare;
– alleviare il dolore al ginocchio e proiettato durante il movimento.
Modalità d’uso
MD-KNEE può essere utilizzato da solo oppure associato ad altri dispositivi medici appartenenti alla stessa linea, al fine di garantire un trattamento personalizzato in base al quadro clinico individuale.
Nei casi in cui si richieda un trattamento di supporto al manifestarsi di dolori acuti, MD-KNEE può essere associato a MD-NEURAL, MD-POLY ed a MD-MUSCLE (uno o più di questi).
Inoltre, nei casi in cui si richieda una terapia di supporto alla matrice tissutale o si renda necessaria un’azione di rallentamento dell’invecchiamento fisiologico, MD-KNEE può essere associato a MD-MATRIX ed a MD-TISSUE.
Protocollo terapeutico:
1 trattamento alla settimana per 10 settimane consecutive.
Modalità di somministrazione per via iniettabile periarticolare (l’area di applicazione deve essere asettica; introdurre l’ago ad una profondità di 2-4 mm).
Per questo utilizzo del dispositivo medico si raccomanda l’uso dei seguenti materiali e accessori:
• Materiale per garantire l’asepsi cutanea: guanto monouso, soluzione a base di iodio, soluzione alcolica, garze sterili, spray cutaneo a base di cloruro di etile.
• Aghi: sterili da 27 G.
• Siringhe: da 5 o da 10 cc, secondo la quantità di soluzione da iniettare.
Modalità di somministrazione per via iniettabile intraarticolare.
Per questo utilizzo del dispositivo medico si raccomanda l’uso dei seguenti materiali e accessori:
• Materiale per garantire l’asepsi cutanea: guanto monouso, soluzione a base di iodio, soluzione alcolica, garze sterili, spray cutaneo a base di cloruro di etile. Si consiglia l’applicazione di anestetico locale sulla cute trattata.
• Aghi: sterili da 22 G.
• Siringhe: da 2 cc, secondo la quantità di soluzione da iniettare.
Trattamento iniettivo intraarticolare (lato interno):
Il paziente giace supino con il ginocchio lievemente flesso. Introdurre un ago da 22 G verso il piano della superficie posteriore della patella in posizione mediale e laterale.
Componenti
Collagene di origine suina.
Eccipienti: Arnica, NaCl, acqua iniettabile.
Avvertenze
Monouso.
Non è stato segnalato alcun caso di ipersensibilità.
Contiene collagene di origine animale di specie suina. I pazienti con accertata ipersensibilità al componente o agli eccipienti dovrebbero essere precedentemente sottoposti a test iniettivo nel braccio e tenuti sotto osservazione per un’ora.
Le gonalgie richiedono la diagnosi differenziale con danneggiamenti ai legamenti collaterali o crociati, borsite prepatellare, patologie algiche a carico dell’anca, osteocondrite dissecante, artropatia a carattere prevalentemente infiammatorio, gotta, artrite settica.
Un leggero arrossamento nell’area dell’iniezione può essere dovuto all’effetto meccanico dell’ago o ad una reazione cutanea.
L’applicazione potrebbe causare sintomi di bruciore/dolore nelle sedi di iniezione, che generalmente si risolvono entro 5-10 minuti dal termine del trattamento.
È necessaria la pulizia/disinfezione cutanea prima e dopo l’applicazione.
Eventuali batteri piogeni potrebbero produrre ascesso nell’area dell’iniezione.
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Non utilizzare dopo la scadenza.
Utilizzare il prodotto immediatamente dopo l’apertura.
Non utilizzare in caso di rottura o di manomissione del sigillo.
Dopo l’apertura, il contenuto del flaconcino deve essere iniettato immediatamente.
Non utilizzare in caso di danneggiamento al confezionamento.
Conservazione
Conservare ad una temperatura da 2°C e 30°C, proteggere dalla luce solare e dal gelo.
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezione integra, correttamente conservato.
Formato
Confezione da 5 flaconcini sterili da 2 ml