Descrizione
Dispositivo medico utile per facilitare la mobilità, contrastando il fisiologico invecchiamento del tessuto connettivo, il cui trattamento terapeutico primario è costituito dalle seguenti funzioni:
1. Effetto barriera.
2. Attività lubrificante.
3. Supporto meccanico in caso di terapia farmacologica in corso.
Si raccomanda l’utilizzo di MD-TISSUE da parte di personale sanitario qualificato, presso Strutture sanitarie private o pubbliche per:
– creare una barriera di difesa contro i radicali liberi;
– contrastare il fisiologico invecchiamento del tessuto connettivo;
– alleviare il dolore localizzato causato dal movimento.
Modalità d’uso
MD-TISSUE può essere utilizzato solo oppure associato a tutti gli altri dispositivi medici appartenenti alla stessa linea, al fine di creare un trattamento personalizzato in base al quadro clinico individuale.
Per quanto concerne l’uso per il trattamento delle rughe del viso e collo e il rassodamento del layer connettivo sottocutaneo, MD-TISSUE va preferibilmente associato a MD-MATRIX (es. MD-TISSUE 2 flaconcini, MD-MATRIX 1 flaconcino/trattamento).
Il dispositivo può essere utilizzato nei pazienti che necessitino di una supplementazione di collagene o di trattamento topico anti-invecchiamento.
Protocollo terapeutico:
2 trattamenti per le prime 2 settimane, 1 trattamento fino a miglioramento della sintomatologia (in media 8-10 sedute). Eventualmente si può proseguire con 1 trattamento a settimane alterne per un massimo di 10 sedute.
Patologie croniche: proseguire con 1 trattamento alla settimana per un mese fino a miglioramento della sintomatologia, e successivamente con 1 trattamento al mese.
• Per via intradermica: l’area di applicazione deve essere asettica;
Microiniezioni: introdurre l’ago ad una profondità di 1-3 mm, effettuare microiniezioni da 0,2 ml – 0,3 ml in corrispondenza del tessuto da trattare.
Tunnellizzazione: 0,3 ml si applicano lungo la ruga tramite la tecnica della tunnellizzazione. Inserire l’ago quasi tangenziale per tutta la lunghezza della zona, quindi iniettare e contemporaneamente ritirare l’ago, mentre si applica a ventaglio il prodotto.
• Per via periarticolare: l’area di applicazione deve essere asettica, introdurre l’ago perpendicolarmente al piano cutaneo ad una profondità di 2-4 mm, effettuare microiniezioni da 0,3-0,5 ml.
Modalità di somministrazione:
Per questo utilizzo del dispositivo medico si raccomanda l’uso dei seguenti materiali e accessori:
• Materiale per garantire l’asepsi cutanea: guanto monouso, soluzione a base di iodio, soluzione alcolica, garze sterili, spray cutaneo a base di cloruro di etile.
• Aghi per microiniezione: sterili da 27 G, 4 mm.
• Aghi per tunnellizzazione: sterili da 30 G, 13 mm.
• Siringhe: da 5 o da 10 cc, secondo la quantità di soluzione da iniettare.
Componenti
Collagene di origine suina.
Eccipienti: acido ascorbico, gluconato di magnesio, piridossina cloridrato, riboflavina, tiamina cloridrato, NaCl, acqua iniettabile.
Avvertenze
Monouso.
Non è stato segnalato alcun caso di ipersensibilità.
Contiene collagene di origine animale di specie suina. I pazienti con accertata ipersensibilità al componente o agli eccipienti devono essere precedentemente sottoposti a test iniettivo nel braccio e tenuti sotto osservazione per un’ora.
Un leggero arrossamento nell’area dell’iniezione può essere dovuto all’effetto meccanico dell’ago o ad una reazione cutanea.
L’applicazione potrebbe causare sintomi di bruciore/dolore nelle sedi di iniezione, che generalmente si risolvono entro 5-10 minuti dal termine del trattamento.
È necessaria la pulizia/disinfezione cutanea prima e dopo l’applicazione.
Eventuali batteri piogeni potrebbero produrre ascesso nell’area di iniezione.
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Non utilizzare dopo la scadenza.
Utilizzare il prodotto immediatamente dopo l’apertura.
Non utilizzare in caso di rottura o di manomissione del sigillo.
Dopo l’apertura, il contenuto del flaconcino deve essere iniettato immediatamente.
Non utilizzare in caso di danneggiamento al confezionamento.
Conservazione
Conservare ad una temperatura da 2°C e 30°C, proteggere dalla luce solare e dal gelo.
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezione integra, correttamente conservato.
Formato
Confezione da 5 flaconcini sterili da 2 ml